岗位职责
1、参与建立、完善、更新和维护公司质量体系及业务线相关SOPs体系;
2、依据SOPs要求定期组织对公司质量体系情况进行日常检查;
3、负责公司稽查相关的工作,审核稽查报告、风险评估、制定预防纠正措施等;
4、进行稽查相关的专业知识培训、经验分享、团队管理等;
5、国家及地方管理部门检查前的准备工作及现场支持。
任职要求
1、来自CRO公司质量监查,做过KA,项目经验丰富,有临床运营经验;
2、做过123期安全监查(至少做过12期);
3、有肿瘤药经验优先;
4、沟通能力和影响能力强。