岗位职责
1、负责车间的生产和管理工作;
2、负责工艺生产和管理相关文件的撰写和审核工作;
3、负责与研发团队协作完成研发向中试生产的技术转移;共同调查和解决生产过程中遇到的技术问题;
4、负责与客户及公司内部QA、QC、研发团队的沟通与合作;
5、负责制剂车间生产人员的培训和考核;
6、负责生产全过程的管理,跟踪生产进度,组织处理生产过程出现的异常,保证生产的正常进行;
7、完善和优化公司已有精益管理体系,确保各类精益工具的有效实施和开展;
8、负责激励与培养下属,营造良好的组织气氛;
9、完成领导交办的其他事项。
任职要求
1、本科及以上学历。年龄40周岁以下,条件优质者可放宽至45周岁;
2、仪器、药学、化学、生物及相关专业;
3、熟悉ISO9001, 13485质量管理体系,熟悉医疗器械GMP,熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的专业培训;
4、具有5年以上中大型医疗器械行业生产管理相关工作经验,具备团队管理经验,拥有医疗器械数字化车间管理者优先;
5、熟悉生产、设备流程及质量标准,负责完善生产、技术、安全等工作流程;
6、有较强的组织、协调、沟通、领导能力及人际交往能力以及敏锐的洞察力,具有很强的判断与决策能力,计划和执行能力。