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职位描述

岗位职责
1.参与制订企业发展战略与年度经营计划;
2.负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;
3.建立质量管理体系,达成质量控制目标,满足国家及行业质量体系考核的要求;
4.负责供应链的质量控制,指导对供应商,外协商的供货质量进行控制管理。主持对企业重要客户的评审,行驶质量否决权;
5.配合研发团队,制定新产品的质量管控文件、标准和方式;监督和指导企业的生产过程质量控制工作,建立质量监督和反馈机制;熟悉研发、生产、产品管理、售后等环节的质量控制;
6.统筹协调质量团队内部资源,做好沟通、培训工作,保证跨部门间协作顺利、高效;
7.负责团队成员岗位分工、管理、激励、引导及培养工作,提升部门作质量、效率,使得团队绩效稳步提升;
8.负责完成直属上级交付的其他工作。

任职资格
1.本科或以上学历,生物医学工程、机械、电子等相关专业;
2.十年及以上医疗器械经营质量管理工作经历,有有源医疗器械公司岗位工作经验;
3.熟练掌握各种质量分析工具;
4.精通ISO13485等质量体系;
5.具有出色的沟通能力和搭建团队管理经验。
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