岗位职责
1、负责QC团队人员的管理，带领团队完成日常QC检验任务和中试放行检测，并审核批准各项目检验结果及报告；
2、负责实验室内部合规性日常监督检查，包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等，发现问题及时纠正和提出预防措施；
3、配合公司药物研发的临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；
4、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告，同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持；
5、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等；
6、完成领导指派的其他工作任务。
任职资格
1、大学本科（含）以上学历，生物、制药、分析、免疫学等相关专业；
2、3~5年以上细胞治疗产品（最好是MSC产品）全生命周期质量检验经验，2年团队管理经验；
3、熟悉QC体系日常运营，以及生化、理化、微生物等细胞治疗相关产品的各项检验工作；
4、熟悉GMP规范，具有QC质量体系管理经验；
5、具备良好的沟通能力、应变能力，较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
