岗位职责
1、根据公司整体战略规划，组织制定公司质量管理体系和管理制度，并监督执行计划的实施；
2、负责公司产品生命周期的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训药物研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；
3、负责所有产品的放行；
4、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
5、组织和指导编制完善适用的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理，确保年度质量目标达成；
6、解决质量方面的问题，审核研发过程中的偏差报告、异常数据，协助制定有效的纠正预防措施，并跟踪整改，进行年度趋势分析；
7、负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作，确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计；
8、负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作等。
任职要求
1、本科及以上学历，生物，药学等相关专业；
2、熟练的英语听说读写能力优先考虑；
3、有原料药质量管理工作经验10年以上经历，其中3年以上质量总监工作经验，有过质量负责人经验优先；
4、熟悉国内外GMP体系，熟悉研发及生产工作流程及管控要点，熟悉质量相关工作流程、数据可靠性管理要点；
5、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
