岗位职责
1、全面负责质量控制管理工作,制定质量目标和计划,确保流程规范,有效保证安全生产及产品质量;
2、负责质量文件的起草及修订;
3、与生产及技术部门一起参与制定IQC、PQC、OQC管理规范,质量控制方案及相关的质量控制细则;
4、研究质量控制结果,提出改进方案及措施;
5、及时处理生产品质异常问题,确保纠正与预防措施的有效实施;
6、质量控制团队管理。
任职要求
1、本科及以上学历,自动化、机械、电子、医疗器械等相关专业;
2、5-8年以上医疗器械行业质量控制管理工作经验;
3、熟悉各种质量管理工具及QC质量控制管理工具,熟悉SPC的管理及熟练运用;
4、熟悉ISO13485、ISO9001、ISO14001等质量体系标准;
5、做事细致缜密,组织管理能力强,善于协调、沟通及解决品质管理相关问题。