岗位职责
1、检索所负责项目的国内外药典标准、审评报告和专利等文献资料;
2、建立原材料、中间体、成品、杂质对照品的分析方法草案;
3、完成起始物料、中间体、成品及杂质对照品的分析方法建立及验证工作;
4、负责工艺研究样品的日常检验工作,保证实验结果准确、及时;
5、在部门领导的指导下,按注册申报要求完成CTD资料中质量控制部分的撰写工作,并按审核意见修改资料;
6、在部门领导的带领下,按要求完成现场核查所需的分析资料和实验记录的准备工作,负责解答现场核查老师的提问;
7、负责实验室仪器的维护保养工作。
任职要求
1、有机化学或药物合成相关专业,硕士及以上学历,两年以上工作经验;
2、熟悉实验室常用的化合物分离提纯技术,能够独立地设计多步有机合成反应,熟悉路线设计和改进;
3、具备化合物结构解析和解决多步合成问题的能力;
4、具备基本的团队管理技能,有很强的沟通、协调、组织和团队建设能力,注重团队总体能力提高;有团队管理工作经验着优先;
5、有上进心,责任心,有较强的领导能力和解决问题能力,具有高度的敬业精神和创新精神。