岗位职责
1、负责QA部门的日常事务管理;
2、负责公司物料、半成品及成品的放行;
3、负责起草本部门管理文件,负责其他部门文件的审核,使其符合现行GMP要求;
4、负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理;
5、负责公司质量体系自检的实施,偏差、变更的实施跟踪;
6、负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题;
7、负责维护并完善公司质量体系,保证其高效正常运行;
8、定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核,提高所有员工的GMP意识,对QA部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能;
9、为公司GMP内审、外审工作以及客户检查准备相关资料;
10、完成领导交办的其他临时性任务。
任职资格
1、具有药学、化学或相关专业大学本科的学历;
2、至少具有3年药品质量管理的实践经验,从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作;
3、有1年以上的无菌生产或质量管理者优先;
4、工作认真负责、积极主动、善于沟通,思维活跃,协调能力强,团队合作意识强;
5、有较强的英文读写能力。