岗位职责
1、负责并带领组员完成项目的质量研究工作，包括实验设计、分析方法开发及验证、质量标准建立、稳定性数据研究等，确保研发过程数据的真实性、规范性和完整性；
2、解决质量研究过程中遇到的技术问题，对异常数据进行分析并提出解决方案；
3、按药品注册要求，复核质量相关研究报告、检查原始记录、撰写申报资料、参与研制现场的核查等；
4、根据研发体系规范化管理需要，参与实验室平台的建设，包括设备与物料采购、验收及部门管理文件及流程起草等，确保部门管理的规范性及科学性。
任职资格
1、硕士及以上学历，药物分析、化学或相关专业；
2、熟悉药物质量研究相关法规和指导原则，具有3年以上注射剂质量研究经验；具有制药企业或专业研发机构QC经验者优先；具备复杂注射剂质量研究经验者优先考虑；
3、具有药物研发团队管理工作经验者优先考虑；能力突出者可酌情降低学历或工作年限的要求；
4、具有良好的英文阅读能力，具备文献资料的分析和整理能力；
5、能够熟练使用实验室各类分析仪器，如HPLC、GC、显微镜等，并能进行常见故障的排除。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
