岗位职责
1、建立，实施，监管和持续改进基于《ISO13485》和《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系；从容应对内审和外审，并担任医疗器械管理者代表角色。
2、基于产品全生命周期管理的（研发阶段，批产阶段，市场阶段）质量策划，计划，实施和持续改进，达成计划目标。
任职资格
1、医疗器械行业经验 expected（第三类无菌器械）。
2、对ISO13485质量管理体系驾轻就熟；对流程管理有一定程度的理解和见解。
3、熟练运用质量管理的分析、工具和方法。
4、产品质量策划，计划，实施，持续改进，质量目标达成的经验（首要负责人角色）。
5、能够理解医疗器械相关验证的本质。
6、微生物基础知识（expected）。
7、机械工程师基础，金属材料/高分子材料基础知识。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
