岗位职责
1、参与临床试验的前期沟通、调研和立项。
2、协助临床方案、患者知情同意书、CRF等资料设计和撰写。
3、指导CRA开展工作，包括分中心的筛选、启动、监察和关闭。
4、协助管理临床项目和三方供应商的谈判、预算、支出和合同管理。
5、协助与研究者和研究单位沟通招募合适的受试者和管理。
6、不良事件报告审查和管理，收集和评估临床研究中的不良事件及药物剂量调整，保证临床用药安全性。
7、对临床试验过程进行管理和质量控制，并使临床试验符合相关法规的要求。
8、对临床专家、临床运营团队、CRC、CRA等提供医学文献，医学信息和培训等相关学术支持。
9、指导CRA和CRC按照方案要求规范化收集数据,并定期对临床数据审核和分析。
10、协助收集整理研究相关信息，同研究者、伦理、GCP机构建立有效的沟通机制。
11、协助临床总结报告和临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订。
12、收集行业前沿医学信息和资料，跟踪相关领域的医学进展。
13、上级领导交办的其他事宜。
任职资格
1、学历：本科，工作经验：优秀应届毕业生或者1-2年相关工作经验；
2、专业要求：医药相关专业；
3、良好的工作效率和执行意识，有良好的职业规范，善于创新和改善工作绩效，有效的带教和团队合作能力；
4、对任职岗位具备扎实的专业素质和能力；带队能力好，具备良好的沟通和组织协调能力；有良好的学习能力和持续提升能力。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
