岗位职责
1、负责新药或配方颗粒研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究;
2、了解国内药品研发技术要求、注册的相关法规,申报资料要求;
3、负责新产品稳定性研究;
4、负责处方工艺研究样品分析检测及分析方法技术转移;
5、熟悉新药开发相关法律法规,有较强的法规符合性意识;
6、规范撰写研发记录及申报资料。
任职要求
1、药学或药物分析专业,本科以上学历;
2、有2年以上药物研发或QC工作经验,有丰富的药物分析理论与经验,较强实验操作能力;
3、熟悉药物分析设备的使用及日常维护,熟悉指纹图谱技术优先。