岗位职责
1、负责生物大分子药物的早期成药性分析及研究策略,主导在研药物可开发性的整体评估工作;
2、负责生物大分子药物制剂研发工作,包括不局限于创新生物药液体及冻干制剂处方开发,剂型选择、处方筛选、包材选型、工艺开发、理化检测等,并转移至放大生产研制出高质量且稳定的生物制剂;
3、配合项目协调人及主管安排,参与CDMO项目管理,协助完成项目申报资料撰写,为产品注册工作提供支持。
任职要求
1、生物化学、分析化学、药物制剂或相关专业,本科5年以上大分子制剂开发工作经验,硕士或博士2年以上大分子制剂开发工作经验;
2、熟悉大分子药物的分析检测技术,包括但不限于SEC、CEX、CE-SDS、DSC、DLS等;
3、熟悉大分子药物热稳定性及胶体稳定性评价,有成药性评价经验者优先;
4、有独立承担大分子药物处方开发的项目经验优先。