岗位职责
1、负责QC部门管理,使之符合GMP相关法律法规的要求;
2、协助QA职能部门及时完成各国GMP法规审计认证,以及客户GMP审计,保证QC模块缺陷项的;
3、发展和实施QC培训项目以支持公司的GMP执行水平,并通过内部审计系统,监督检查评价工厂QC管理实际执行水平,并推动持续改进;
4、制定实验室设备验证计划,通过变更系统,确保工厂产品生产是在已验证的基础上进行;
5、建立和实施所有物料的审计以确保物料质量保证系统满足公司要求;
6、负责对下属的工作进行指导,激励和绩效管理,制定人员培养和发展规划。
任职资格
1、大学本科以上学历,药学、分析类相关专业,硕士优先考虑;
2、5年以上制药企业QC经验,2年以上经理管理经历;
3、熟悉国际、国内法律法规要求,熟悉实验室各类仪器;
4、熟悉各国药典,能独立查阅国外文献;
5、具有较强的团队管理能力;
6、有较好的文字组织能力,能独立指导完成实验室相关的各类验证文件。