岗位职责
1、负责工厂管理和GMP生产车间的管理工作；
2、认真贯彻执行医疗器械生产的有关法律、法规、规章和标准；
3、组织建立和实施质量管理体系，并保持其科学，合理与有效运作；
4、组织工厂内部的医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化员工的守法意识；
5、制定并组织实施工厂质量管理体系的审核计划，组织管理评审，编制审核报告。
任职要求
1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
2、具有ISO13485或ISO9001内审员证书，或接受过同等水平的系统化质量管理本系知识培训；
3、熟悉医疗器械生产工艺和质量管理，具备指导或监督工厂各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》 的专业技能和解决实在问题的能力；
4、具有医疗器械相关专业大学本科以上学历，并有3年以上医疗无菌耗材生产、质量管理工作经验，懂研发；
5、具有从产品研发--开模验证--小批量试产--物理性能检测--灭菌验证--送样检--注册检-体考，整个体系操作成功案例者；
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
