岗位职责
1. 负责公司进口药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档；
2. 统筹部门的注册项目分配与协调，跟进注册项目进度，及时发现和处理注册项目过程中的问题，确保部门完成注册任务；
3. 对注册文件进行审核把关；
4. 注册相关问题的咨询，组织公司注册法规、指导原则等相关培训；
5. 收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
6. 建立与维护与主管部门良好的关系，协调和处理注册评审过程中的相关问题。
任职资格
1. 专业要求：医学、药学相关专业；同时具有研发经验的优先；
2. 学历要求：本科及以上学历；
3. 工作经验：五年以上药品注册相关工作经验，一年以上进口注册相关工作经验；熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；熟悉GMP及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
4. 语言要求：具有良好的英语听、说、写作能力，有海外留学、工作经验者优先；
5. 综合素质：较强的计划性和实施执行的能力，做事踏实细心、严谨自律、有条理性，诚信正直，富有强烈的责任感和事业心，具有良好的沟通协调能力，富有团队协作精神。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
