岗位职责
1、负责管理体系的建立、实施工作;
2、负责组织管理体系的自查、内审和管理评审工作,组织相关培训工作,组织相关改进工作;
3、组织应对管理体系相关的外部检查、审核工作;
4、组织公司各级进行质量培训,协调各方处理重大质量问题并组织改善;
5、负责组织投诉调查和处理工作,负责组织制定纠正预防措施的制定和落实跟踪;
6、外来文件收集,以及法律法规等在公司内部的转化培训工作;
7、负责部门人员招聘、培训、考核、激励。
任职要求
1、本科及以上学历;
2、医疗器械企业质量管理经验5年以上,具有三类无源植入器械注册体考经验;
3、熟悉ISO13485体系标准,具有新建立体系标准经验优先。