岗位职责
1、制定临床研究项目管理计划和预算;
2、项目进度的跟进、质量控制,以及对监查员的指导和培训;
3、完成上级交办的其他工作。
任职资格
1、临床医学、护理、药学等医药相关专业;
2、临床项目经理(PM)或临床监查员(CRA)不少于3年;
3、有BE、疫苗、大临床等方面的工作经验;
4、熟悉ICH-GCP、GCP和药品注册管理办法等临床试验相关法规,并获得GCP证书;
5、熟悉公司各项制度、SOP和临床试验流程,并按公司考核制度通过考核;
6、具备一定的策划能力、沟通能力和组织协调能力,有责任心,思维逻辑性强,适应经常出差。