岗位职责
1、按照客户要求或国际/地区审核标准(如ISO13485)到现场进行质量审核;
2、撰写相关的审核报告并及时提交;
3、执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的问题;
4、在审核结束后,或在指定的时间范围内,确保及时完成好的质量报告,确保认证的后续工作;
5、积极参加公司安排的有关培训工作,提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议。
任职资格
1、本科及以上学历,生物医学工程、物理,电气,电子等相关专业;
2、具有医疗器械CE体系及技术文档审核经验(优先考虑)或满足具有5年以上知名公司医疗质量管理及研发类工作经验,具有ISO 13485医疗器械管理体系相关证书;
3、良好的英语交流及报告书写能力;
4、 驻华南地区,接受出差,为人正直,品貌端正;具备良好的沟通和学习能力。