岗位职责
1、按照IVD要求实施试剂耗材生产协调和管理工作,确保生产顺利进行,按时交付;
2、建立和完善生产质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;
3、负责生产部门人员配置,组织管理日常工作安排;
4、确保各生产工艺规程与操作规程符合ISO13485质量管理体系要求,并按体系要求做好相应的事务性工作。
任职要求
1、大专及以上学历,具有生物工程、生物技术等相关专业知识者优先;
2、5年以上IVD试剂生产经验,3年以上IVD试剂及GMP厂房生产管理经验;
3、熟悉ISO13485和GMP的体系运作;
4、具有良好的沟通能力和组织协调能力,较强抗压能力和执行力。