岗位职责
1、负责与客户围绕研究中的药效、药代、毒理相关问题进行沟通，及时解决合作中的相关问题，保证合作项目的有效推进；
2、负责组织召开项目启动会及项目例会，按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写；
3、撰写非临床试验综述文件；
4、负责CDE沟通交流会议申请、进度跟进及意见回复；
5、负责临床前申报资料的审核和整理工作；
6、与药品审评相关部门沟通，负责推进药品注册申报进度。
任职资格
1、硕士及以上，药理毒理相关专业；
2、有1-3年相关工作经验、参与/主导过IND/NDA申报阶段的项目；
3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则；
4、有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力，具有进取精神和良好的学习能力。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
