岗位职责
1. 熟悉国内医疗器械注册流程，负责医疗器械注册资料的收集、撰写、整理、审核，并实时跟进申报进度；
2. 对内对接研发、生产和质量，参与输出产品注册申请的相关文件；
3. 负责外部注册检验相关事宜，跟进产品注册检验报告；
4. 协助质量部完成相关体系认证、审核，参与质量管理体系文件的编制和修改，配合外部或第三方审核认证及问题的后续跟踪整改；
5. 跟踪标准法规的变化及新出台标准的动态，负责法规及标准的收集、更新、存档；
6. 完成其他注册相关的工作。
任职资格
1.大学本科及以上学历，医疗器械.生物医学工程.医学.药学.英语或相关专业毕业，男女不限；
2.具有一年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械注册法规和流程；
3.具有良好的中英文（韩文）沟通表达能力，英语六级以上水平，听说读写熟练运用，能独立完成与客户工作进展的邮件沟通；
4.能熟练使用各种办公软件，有良好的沟通能力和协调精神，能够承受较大的工作压力，富有责任心，有耐心，细致谨慎。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
