岗位职责
1、负责组织建立公司GxP的质量管理体系，并维持和持续改进高效的质量体系，确保产品全生命周期的质量和法规符合性；
2、负责为成员企业的质量体系建设提供战略性的指导和督促；
3、负责建立和维护高质量的公司专家团队；
4、负责公司GxP文件的培训和管理；
5、负责跟进制药行业主要法规（NMPA，EMA，US FDA等）的动态并及时组织公司和成员企业对法规的差距分析学习；搜集反馈意见，与官方及行业协会合作，力求影响法规条款修订，领导法规执行；
6、负责推动质量文化的建设，如质量月的举行，质量管理评审的组织，质量量度工具的开发和月度跟进；
7、负责对公司及其下属企业进行差距分析和提升支持；
8、完成与本职相关指派任务和被授权的任务；
9、参与支持完成公司指定的其他任务。
任职要求
1、具有生物、化学、药学相关专业本科以上学历；
2、具有10年制药企业GxP管理（GMP为主）经验，同时具有GCP或者GLP等经验者优先；
3、公司质量体系建立的经验优先；
4、熟悉中国，欧盟，US CGMP，WHO，TGA等相关法规要求；
5、具备战略思考能力以及将战略转化为可行的计划；
6、较强的领导能力、善于沟通、具较强分析判断能力、协作能力；
7、有流利的英语读写和交流能力；认同公司文化。
渝公网安备50009802501907号
人力资源服务许可证 渝人服证字[2019]第0700001613号
